L’obiettivo alla base dello studio sul mix di vaccini Covid-19 è vedere se una persona può ricevere due diversi vaccini Covishield e Covaxin per completare il corso di vaccinazione.
ANI |
AGGIORNATO 30 LUGLIO 2021 07:41 IST
Il Comitato di esperti in materia (SEC) della Central Drug Control Organization (CDSCO) giovedì ha raccomandato di concedere il permesso di testare vaccini misti Covid-19 – Covaxin e Covishield – hanno detto le fonti.
Secondo le fonti, l’applicazione del protocollo di studio di intercambiabilità Covishield e Covaxin è stata mossa dal Christian Medical College (CMC) di Vellore.
“Le prove di fase 4 per mescolare le dosi di Covaxin e Covishield si svolgeranno presto su 300 volontari sani”, hanno affermato.
Hanno spiegato che l’obiettivo alla base dello studio è vedere se una persona può ricevere due diversi vaccini da Covishield e Covaxin per completare il corso dell’inoculazione.
Il gruppo di esperti ha anche discusso l’applicazione di Biological E alla conduzione di studi clinici di fase due e tre del suo vaccino contro il Covid-19 nella popolazione pediatrica di età compresa tra 5 e 17 anni, insieme ai dati di sicurezza e immunogenicità (dopo la prima dose del vaccino) degli studi clinici di fase due e tre in corso negli adulti.
“Il comitato di esperti ha inoltre raccomandato che i dati di sicurezza e immunogenicità di fase 2 – parte della fase due e della fase tre degli studi clinici – negli adulti debbano essere presentati al CDSCO”, hanno aggiunto le fonti.
Le fonti hanno inoltre riferito che il gruppo di esperti ha anche raccomandato di dare l’approvazione a Bharat Biotech per condurre uno studio sull’intercambiabilità di Covaxin e del candidato vaccino adenovirale intranasale BBV154.
Secondo le fonti, l’azienda farmaceutica statunitense Johnson and Johnson non parteciperà alle sperimentazioni sul vaccino monodose Covid Janssen in India.
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