BRUXELLES (REUTERS) – Il regolatore europeo dei farmaci ha trovato un possibile legame tra un’infiammazione cardiaca molto rara e i vaccini Covid-19 di Pfizer-BioNTech e Moderna, ha affermato venerdì (9 luglio), sottolineando che i benefici delle iniezioni superano qualsiasi rischio.
Le condizioni, miocardite e pericardite, dovrebbero essere elencate come effetti collaterali dei due vaccini mRNA, ha affermato il comitato di sicurezza dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA), aggiungendo che tali casi si sono verificati per lo più entro 14 giorni dall’inoculazione.
Ha detto che i casi si sono verificati più spesso dopo la seconda dose e negli uomini adulti più giovani. Ciò è in linea con i risultati degli Stati Uniti del mese scorso.
I sintomi di queste malattie includono mancanza di respiro, palpitazioni e dolore al petto.
Il gruppo di sicurezza dell’EMA ha anche avvertito che le persone con una storia di rara sindrome da perdita di sangue capillare (CLS) non dovrebbero essere vaccinate con l’iniezione di Johnson & Johnson.
Mentre il regolatore ha avvertito gli operatori sanitari e le persone di essere consapevoli dei sintomi post-vaccino, ha affermato che sta monitorando continuamente la sicurezza dei vaccini approvati man mano che vengono rilasciati più ampiamente.
“L’EMA conferma che i benefici di tutti i vaccini Covid-19 autorizzati continuano a superare i loro rischi”, afferma il rapporto.
L’EMA, in totale, ha analizzato più di 300 casi di miocardite e pericardite nell’Unione Europea, in Islanda, Norvegia e Liechtenstein – insieme denominati Spazio economico europeo (SEE).
La maggior parte dei casi si è verificata con il vaccino di Pfizer, chiamato Comirnaty, ha detto il cane da guardia.
Effetti collaterali
Circa 177 milioni di dosi di Comirnaty sono state somministrate nel SEE il 31 maggio, rispetto ai 20 milioni di dosi del vaccino Spikevax di Moderna, ha affermato l’EMA.
Casi di miocardite e pericardite erano “generalmente lievi” e gli individui “tendevano a riprendersi in breve tempo dopo il trattamento standard e il riposo”, ha affermato Pfizer in una nota.
L’EMA stava anche indagando su questi casi con i vaccini J&J e AstraZeneca, ma venerdì ha affermato di non aver trovato finora alcuna relazione causale e ha chiesto ai produttori ulteriori dati.
I vaccini J&J e AstraZeneca utilizzano una tecnologia simile ma con versioni diverse di un virus del raffreddore per fornire istruzioni di potenziamento dell’immunità per il corpo.
A giugno, l’EMA ha chiesto l’aggiunta di CLS come effetto collaterale del vaccino contro la Vaxzevria di AstraZeneca.
Il regolatore ha anche affermato che le persone che avevano precedentemente sofferto della malattia, in cui il fluido fuoriesce dai vasi sanguigni più piccoli causando gonfiore e un calo della pressione sanguigna, non dovrebbero essere iniettate.
Per J&J, l’EMA ha esaminato tre casi di CLS verificatisi due giorni dopo la vaccinazione.
Gli sviluppi potrebbero mettere sotto pressione i piani di vaccinazione in Europa e nella società statunitense dopo che milioni di dosi del vaccino sono state vietate per l’uso nell’UE per motivi di sicurezza a seguito di un incidente di contaminazione negli Stati Uniti.
J&J non ha risposto immediatamente a una richiesta di commento.
