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C’è notizia dell’esclusione di Covishield dall’elenco dei vaccini approvati per il certificato verde digitale, che è un abbonamento di viaggio a livello europeo. Questa notizia ha preoccupato molti in India.
Riferendosi a questo, l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha ora affermato che il vaccino di Covishield non ha attualmente un’autorizzazione all’immissione in commercio in Europa e che il problema verrà preso in considerazione quando verrà ricevuta una domanda per esso.
Tuttavia, una fonte di know-how ha aggiunto che il pass verde, lanciato per garantire viaggi senza problemi all’interno e tra gli Stati membri, non è necessario per chi viaggia al di fuori dell’Unione europea. La fonte dell’UE ha spiegato che l’obiettivo del certificato digitale Covid dell’UE faciliterà la libera circolazione all’interno dei paesi membri e che non è una precondizione per viaggiare. Il certificato servirà come prova che una persona è stata vaccinata contro il COVID-19, o ha ricevuto un risultato negativo del test, o si è ripresa da COVID-19.
Finora, quattro vaccini – Comirnaty of Pfizer / BioNTech, Moderna, Vaxzervria di AstraZeneca-Oxford e Janssen di Johnson & Johnson – sono stati approvati dall’EMA per il certificato digitale Covid dell’UE.
“In UE, il vaccino chiamato Covishield non ha attualmente un’autorizzazione all’immissione in commercio. Sebbene possa utilizzare una tecnologia di produzione analoga a Vaxzevria (il vaccino COVID-19 AstraZeneca autorizzato nell’UE), Covishield in quanto tale non è attualmente approvato secondo le norme dell’UE”, ha affermato il funzionario.
Approfondendo ulteriormente questo aspetto, il funzionario ha aggiunto: “Questo perché i vaccini sono prodotti biologici. Anche piccole differenze nelle condizioni di produzione possono comportare differenze nel prodotto finale e la legislazione dell’UE richiede quindi che i siti di produzione e il processo di produzione siano valutati e approvati come parte del processo di autorizzazione. Se riceviamo una richiesta di autorizzazione all’immissione in commercio per Covishield o se viene approvato qualsiasi cambiamento nelle unità di produzione approvate per Vaxzevria, lo comunicheremo. “
