BRUXELLES (REUTERS) – Il regolatore dei farmaci dell’Unione Europea ha detto lunedì (4 ottobre) che le persone con un sistema immunitario indebolito dovrebbero ricevere una terza dose del vaccino contro il Covid-19 da Pfizer-BioNTech o Moderna, ma ha lasciato decidere agli Stati membri se la popolazione generale dovrebbe ricevere un richiamo.
La guida tanto attesa arriva dopo che diversi Stati membri dell’UE hanno anticipato i consigli dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) e hanno lanciato le proprie campagne di applicazione, anche se variano ampiamente su chi ne ha diritto.
L’UE si unisce a Stati Uniti, Gran Bretagna e Israele, dove i regolatori hanno approvato l’uso dei booster Pfizer, anche se non c’è consenso tra gli scienziati su quanto ampiamente dovrebbero essere impiegati.
Israele è il caso isolato, utilizzandoli su tutta la popolazione.
I governi sono sotto pressione per rilanciare le loro economie in difficoltà, combattere il ceppo più infettivo del coronavirus Delta ed evitare nuovi blocchi invernali.
La decisione dell’Ema arriva dopo che il centro per le malattie infettive dell’UE ha avvertito la scorsa settimana che la copertura vaccinale nella regione era ancora molto bassa e che c’era il rischio di un aumento significativo di casi, ricoveri e decessi nelle prossime sei settimane.
L’EMA ha affermato che le persone con un sistema immunitario gravemente indebolito dovrebbero ricevere una terza dose di vaccini Pfizer-BioNTech e Moderna, entrambi basati sulla tecnologia dell’mRNA, almeno 28 giorni dopo la seconda.
Ha anche affermato che un’iniezione di richiamo del vaccino Pfizer-BioNTech potrebbe essere presa in considerazione per gli adulti con sistema immunitario normale circa sei mesi dopo la seconda dose, ma ha aggiunto che dipenderà da ciascun paese.
“A livello nazionale, le agenzie di sanità pubblica possono emettere raccomandazioni ufficiali sull’uso delle dosi di richiamo, tenendo conto dei dati di efficacia emergenti e dei dati limitati sulla sicurezza”, afferma il documento.
L’Organizzazione mondiale della sanità ha criticato i paesi ricchi per aver accumulato vaccini Covid-19 per campagne di richiamo per gruppi di popolazione più grandi, mentre i paesi più poveri stanno lottando per rilasciare anche le prime dosi.
Consentire ai paesi dell’UE di decidere sull’uso più ampio di un richiamo è coerente con le precedenti decisioni dell’EMA sulla pandemia, ad esempio, ha lasciato in gran parte agli Stati membri la decisione se limitare i vaccini a fronte di potenziali effetti collaterali.
