L’AIA (AFP) – L’agenzia Ue per l’applicazione della droga ha dichiarato giovedì (23 settembre) di aspettarsi di decidere all’inizio di ottobre se approverà i richiami del vaccino contro il Covid-19 di Pfizer/BioNTech per i maggiori di 16 anni.
Allo stesso tempo, deve essere presa una decisione su più applicazioni dei vaccini Pfizer e Moderna per le persone a rischio e gli anziani, ha affermato l’Agenzia europea per i medicinali (EMA).
La protezione contro il coronavirus sta calando nei mesi successivi ai primi colpi, ha affermato il capo della strategia vaccinale presso il regolatore di Amsterdam Marco Cavaleri.
“I dati disponibili mostrano che l’immunità al Covid-19 dalla vaccinazione iniziale diminuisce nel tempo e la protezione contro le infezioni e le malattie sintomatiche sta diminuendo in diverse parti del mondo”, ha affermato Cavaleri.
Di conseguenza, l’EMA sta valutando la richiesta di Pfizer di utilizzare una terza dose di richiamo almeno sei mesi dopo la seconda dose nelle persone di età pari o superiore a 16 anni.
“Il risultato di questa valutazione è previsto per l’inizio di ottobre, a meno che non siano necessarie ulteriori informazioni”, ha affermato Cavaleri.
Lo specialista dell’EMA ha anche affermato che “le prove stavano diventando più chiare” sulla necessità di booster subito dopo i primi colpi per le persone con un sistema immunitario indebolito che “rispondono male” alla vaccinazione iniziale.
I tassi di ospedalizzazione negli anziani hanno iniziato ad aumentare man mano che le lesioni iniziali svanivano, ha detto Cavaleri.
Il cane da guardia “considera fino all’inizio di ottobre se è possibile includere raccomandazioni specifiche nelle informazioni sul prodotto” per i vaccini Moderna e Pfizer per queste persone, ha affermato Cavaleri.
Alcuni paesi dell’UE stavano iniziando ad aumentare le persone a rischio in vista di un possibile picco invernale nei casi di Covid prima dell’autorizzazione, ha affermato Cavaleri.
L’Ema “ha riconosciuto e compreso” questa decisione, ha aggiunto.
Nel frattempo, l’agenzia spera di prendere decisioni sull’approvazione dei vaccini Covid per i bambini più piccoli nei prossimi mesi.
Pfizer dovrebbe presentare i dati dei test per i bambini dai 5 agli 11 anni all’inizio di ottobre e Moderna a novembre, con sentenze probabilmente quattro settimane dopo in ogni caso, ha affermato Cavaleri.
Il regolatore ha attualmente approvato quattro vaccini per l’uso nei 27 paesi dell’UE: Pfizer e Moderna, che utilizzano la tecnologia dell’RNA messaggero, e AstraZeneca e Johnson & Johnson, che utilizzano la tecnologia dei vettori virali.
Finora, solo Pfizer e Moderna sono stati approvati per l’uso nei bambini dai 12 anni in su.
