BRUXELLES (REUTERS) – Tre nuove condizioni segnalate da un piccolo numero di persone in seguito alla vaccinazione con iniezioni di Covid-19 da Pfizer e Moderna sono allo studio per valutare se potrebbero essere possibili effetti collaterali, ha detto mercoledì 11 agosto il regolatore europeo dei farmaci.
Eritema multiforme, una forma di reazione cutanea allergica; glomerulonefrite o infiammazione dei reni; e la sindrome nefrosica, una malattia renale caratterizzata da grandi perdite di proteine urinarie, sono oggetto di studio dal comitato di sicurezza dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA), secondo il regolatore.
Il successo della tecnologia dell’mRNA utilizzata dai due vaccini è stato un punto di svolta per la pandemia e la comunità scientifica, ma alcuni rari effetti collaterali vengono studiati poiché più persone vengono inoculate a livello globale.
Pfizer, di gran lunga il più grande fornitore di vaccini contro il Covid-19 dell’Unione Europea, e Moderna non hanno risposto immediatamente alle richieste di Reuters per un commento sui nuovi casi.
Poco più di 43,5 milioni di dosi del vaccino Spikevax di Moderna sono state somministrate nello Spazio economico europeo (SEE) il 29 luglio, ha affermato l’EMA, rispetto agli oltre 330 milioni di dosi del vaccino Comirnaty di Pfizer sviluppato con il vaccino tedesco BioNTech.
Il mese scorso, l’EMA ha trovato un possibile legame tra un’infiammazione cardiaca molto rara e i vaccini mRNA.
Tuttavia, l’autorità di regolamentazione europea e l’Organizzazione mondiale della sanità hanno sottolineato che i benefici di questi vaccini superano i rischi da essi presentati.
L’ispezione non ha fornito dettagli mercoledì su quanti casi delle nuove condizioni sono stati registrati, ma ha affermato di aver chiesto alle società più dati per studiare qualsiasi potenziale relazione tra di loro.
L’EMA non ha formulato raccomandazioni per modificare l’etichettatura dei vaccini.
Ha rilasciato le nuove valutazioni come parte degli aggiornamenti di routine alla sezione sulla sicurezza di tutti i database di vaccini autorizzati e ha aggiunto i disturbi mestruali come un’altra condizione che stava esaminando per tutti i vaccini, compresi quelli di AstraZeneca e J&J, dopo l’aggiornamento dell’EMA la scorsa settimana.
